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隨著NMPA的海外檢查越來越多，跨國公司的中國雇員越來越有機會作為翻譯參與整個項目。今天和一個即將要上場的美眉聊了一下，覺得大家對現場法規翻譯有些狹隘的誤區也有些懼怕。

既往， 有些人語言能力不怎么地，但是能和檢查官溝通很好，有些人語言非常棒，職業化程度遠勝于我，但是被FDA警告趕出前室

筆者以二十年替FDA和NB做翻譯的經驗，有些感想分享一二：

首先，任何主管當局的檢查官在現場的責任都是一樣的，目的也是一樣的，確保合規和安全， 當有語言障礙的時候就需要翻譯來幫助他理解制造商所提供的證據。 翻譯的責任就是準確在檢察官和談話主題專家之間傳遞信息。

其次我們誰都不是職業翻譯，也大部分沒有受過翻譯的職業訓練，所長只不過對法規詞語和邏輯的熟悉，所以第一次上場的人都會問檢查官要不要同傳？因為他們擔心自己的翻譯速速而影響的檢查的進度和質量。

其實口譯的難度是動態的，有時同傳會困難一點，有時交傳會更困難。法規檢查的翻譯，最重要的準確并且要成為檢查官和制造商的鏈接橋梁。

大部分的情況是交傳，語言，記憶，情感，語氣，細致，控場，這些要素一個也不能忽略。

檢查官也是人，有他的顧慮和情感，如果忽略這些，一味追求翻譯的速度和用詞，那么一定會讓制造商或者檢查官他們某一方，或者雙方覺得焦慮。

好的口譯員，因該讓雙方離不開你，特別是讓檢查官覺得你在幫助他完成檢查任務，但是無論檢察官還是制造商都又看不見你在哪里，因為法規檢查，你不是主角，制造商和檢察官才是。

如是，無論FDA還是其他AUTHORITY， NMPA都會感謝你，制造商自然HAPPY。

最后總結： 學會隱身才能控場，正真的主角就是你。