????專業(yè) 專注 分享 整合
Professional Focus Share Combination
?專家指導 項目經理 明星顧問
我們的專家團隊,曾服務于知名跨國醫(yī)療器械公司,在生產、質量、法規(guī)、運營、人力資源、商務等部門擔任過負責人。他們致力于將多年積累的成功經驗分享給更多中國企業(yè)。
專家指導 Professional Consultant ???
平均超過20年的相關領域工作經驗
產品制造、經營管理經驗覆蓋多類產品
作為首批GMP \ GSP飛檢企業(yè),豐富的實操和應對經驗
豐富的對應NMPA本土、海外GMP審核經驗???
豐富的應對美國FDA現(xiàn)場檢查的經驗
精通中國、歐美醫(yī)療器械質量法規(guī)
項目管理人 Project Manager
首創(chuàng)項目管理人制度,有效鏈接客戶、專家,落地項目
曾供職于知名跨國企業(yè),在人力資源、銷售、市場、質量等部門擔任過重要職務
對于企業(yè)內部流程及跨部門溝通協(xié)作有著豐富的經驗
明星專家 VIP Experts
20年質量法規(guī)從業(yè)經驗
曾擔任BSI、TUV首席審核主任
63次FDA現(xiàn)場審核經驗 /49次0缺陷
1000人/天次CE及多國法規(guī)審核經驗
FDA 510K 認證審核員
國家食藥監(jiān)局高級研修學院特聘專家
為BD、J&J、Stryker等知名跨國企業(yè)提供NMPA海外核查咨詢、現(xiàn)場支持