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上海緣成醫療科技有限公司

Shanghai YC Medical Technology Co., Ltd

團隊介紹

OUR TEAM



供應鏈戰略高級顧問

?Christine DONG 


  • 畢業于英國卡迪夫大學，碩士研究生
  • 曾任美特化學有限公司亞太區非生產采購經理；
  • 梅里埃診斷有限公司亞太區采購經理；
  • 瑞森醫療亞太區供應經理
  • 18 余年直接/間接全品類醫療行業采購經驗；
  • 6年亞太區跨國跨文化協調管理經驗 
  • 管理過的采購金額在 5-7千萬美金 
  • 行業經驗包括但不限于：化工、醫療(體外診斷和醫療器械)、汽車以及紡織行業 


  • 善長領域：
  1. ?采購戰略的建立和執行 
  2. 總成本優化/降低成本方案發起和推進 
  3. 新供應商開發和持續績效管理 
  4. 采購流程設計和優化 
  5. 關鍵采購工具的設計及應用
  6. 采購團隊培訓
  7. 定制化的采購咨詢服務 







 

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生產、運營專家

Anthony Yao  


  • ??擁有超過30年生產、運營經驗的資深管理者
  • 管理領域涉及醫療器械、電子、精密儀器制造等行業
  • 在提高產能、降低運營成本方面有著豐富的成功經驗 
  • 在潔凈室生產建立、運營方面有著豐富的實操經驗
  • 多年始終致力于幫助企業在保證生產質量的前提下，降低生產損耗

國際法規 & 質量專家

?Cindy NI


  • 20年醫療器械產品注冊和質量管理經驗，包括植入有源設備, 尤其在全系列眼科產品領域
  • 曾先后任職于博士倫公司、通用電氣醫療、澳大利亞人工耳蝸公司, 
  • ?并擔任中和全球法規事務經理
  • 專業能力覆蓋CE認證（MDD及歐盟新法規MDR）、全球產品注冊、上市后監督、
  • ?質量體系建立和審核、風險管理、可用性工程、臨床評估、技術文件撰寫、
  • 建立和維護與衛生機構/公告機構關系
  • TüV-SüD認證的質量管理審核員、質量管理代表、質量管理專家
  • TüV-SüD認證的國際法規事務經理
  • GE六個西格瑪黑帶認證
  • 多次參與制定NMPA新法規或變更、標準和技術評估指南
  • 美國商會、CAMDI、AdvaMed、AHWP、NMPA論壇重要成員








 

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法規專家

Ming Zi  


  • ??12年醫療器械法規注冊質量管理從業經驗
  • 前Zimmer Biomet，Hamonetics注冊主管
  • ISO13485認證審核員
  • ?50+FDA二類，三類器械注冊經驗
  • ??1000+在全球超過40個國家醫療器械注冊經驗
  • RAPS的RAC全球認證