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至精至誠為信，眾緣和合以成

Essence, sincerity are the basis of confidence, group cooperation and coordination are the basis for success

醫(yī)療器械注冊(cè)人（MAH) 咨詢
為國內(nèi)外中小型生產(chǎn)企業(yè)、貿(mào)易型企業(yè)以最小的成本進(jìn)入中國市場(chǎng)并本地生產(chǎn)，提供全方位、全球化法規(guī)事務(wù)商業(yè)策劃。

委托生產(chǎn)企業(yè)甄選及管理
根據(jù)企業(yè)需求提供委托生產(chǎn)企業(yè)的資格評(píng)定、委托生產(chǎn)管理服務(wù)、定期質(zhì)量體系審核、委托生產(chǎn)管理培訓(xùn)。

歐美法規(guī)咨詢

FDA 現(xiàn)場(chǎng)檢查咨詢及現(xiàn)場(chǎng)、510K 申請(qǐng)咨詢及注冊(cè)

QSR820法規(guī)咨詢及培訓(xùn)、歐盟法規(guī)咨詢及培訓(xùn)

CE認(rèn)證咨詢及代辦

GMP本土/海外核查
NMPA本土/海外核查，是中國醫(yī)療器械強(qiáng)化研發(fā)、生產(chǎn)過程監(jiān)督、監(jiān)督范圍走向全球化的標(biāo)志，緣成采用項(xiàng)目管理方式，為企業(yè)提供全方位服務(wù)。

上市后合規(guī)管理
多部門專家指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，為企業(yè)制定一整套的經(jīng)營解決方案，提高企業(yè)合規(guī)能力，降低由體系不健全帶來的運(yùn)營損耗。

中國上市前咨詢
為企業(yè)提供上市前法規(guī)、注冊(cè)、經(jīng)營許可、渠道、物流等全方位商務(wù)策劃，幫助企業(yè)避免盲目注冊(cè)產(chǎn)品后的市場(chǎng)不匹配、證照浪費(fèi)、注冊(cè)信息與實(shí)際產(chǎn)品不符等諸多問題。

上海緣成醫(yī)療科技有限公司是國內(nèi)首家醫(yī)療器械咨詢領(lǐng)域的資源共享平臺(tái)，采用項(xiàng)目管理方式，為企業(yè)提供全方位服務(wù)。

我們擁有來自生產(chǎn)運(yùn)營、質(zhì)量法規(guī)、人力資源、市場(chǎng)銷售等各個(gè)領(lǐng)域的專家團(tuán)隊(duì)，幫助客戶提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)在中國乃至全球市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展。

首創(chuàng)的數(shù)據(jù)?流質(zhì)量管理概念針對(duì)醫(yī)療企業(yè)提供更科學(xué)、更全球化的管理方式，是企業(yè)做強(qiáng)做大的強(qiáng)有力的后盾。

經(jīng)過多年的行業(yè)積淀，緣成同仁在醫(yī)療器械全球化告訴發(fā)展的起飛之際，為助力中國企業(yè)的全球化發(fā)展夢(mèng)想，攜手打造資源共享之路。

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