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至精至誠為信,眾緣和合以成

Essence, sincerity are the basis of confidence, group cooperation and coordination are the basis for success


醫療器械注冊人(MAH) 咨詢
為國內外中小型生產企業、貿易型企業以最小的成本進入中國市場并本地生產,提供全方位、全球化法規事務商業策劃。
委托生產企業甄選及管理
根據企業需求提供委托生產企業的資格評定、委托生產管理服務、定期質量體系審核、委托生產管理培訓。

歐美法規咨詢

FDA 現場檢查咨詢及現場、510K 申請咨詢及注冊  

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QSR820法規咨詢及培訓、歐盟法規咨詢及培訓   

  

CE認證咨詢及代辦      

GMP本土/海外核查
NMPA本土/海外核查,是中國醫療器械強化研發、生產過程監督、監督范圍走向全球化的標志,緣成采用項目管理方式,為企業提供全方位服務。
上市后合規管理
多部門專家指導團隊,為企業制定一整套的經營解決方案,提高企業合規能力,降低由體系不健全帶來的運營損耗。

海緣成醫療科技有限公司是國內首家醫療器械咨詢領域的資源共享平臺,采用項目管理方式,為企業提供全方位服務。



我們擁有來自生產運營、質量法規、人力資源、市場銷售等各個領域的專家團隊,幫助客戶提升競爭優勢,實現在中國乃至全球市場的可持續發展。        


首創的數據?流質量管理概念針對醫療企業提供更科學、更全球化的管理方式,是企業做強做大的強有力的后盾。



經過多年的行業積淀,緣成同仁在醫療器械全球化告訴發展的起飛之際,為助力中國企業的全球化發展夢想,攜手打造資源共享之路。

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